方案设计:

• 我们有专业医学顾问团队,可以提供I-IV期、真实世界研究等多种类型的方案设计。

 

中心可行性调查:

• 结合研究方案设计有针对性的可行性问卷,高效地在目标医院完成信息收集和反馈,为您的研究中心选择提供可靠依据。

 

临床监查:

• 我们拥有稳定、经验丰富的CRA团队,可以帮助您解决中心启动、入组推进、质量监查等工作。

 

第三方稽查:

• 承接临床试验的第三方稽查需求,独立于公司的项目运营团队,保证临床试验符合GCP、国家法规、SOP。

 

药物警戒:

• 不良事件报告的综合处理
• 中英文献中不良事件的检索
• 定期性安全更新报告, 临床试验方案中的“风险控制计划”
• 上市后药品重点监测研究及上市后报告提交

 

数据统计:

• 临床试验设计
• 样本量计算
• 病例报告表(CRF、eCRF) 设计
• 数据核查和质疑管理

 

 

CSR撰写:

• 提供各类药品、器械的临床I-IV期临床研究报告的撰写服务